PATRONAT HONOROWY:
Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych (INFARMA) wraz z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Polskim Towarzystwem Bezpiecznej Farmakoterapii (PTBFarm) zaprasza na webinar:
✔ „Bezpieczny Lek = Bezpieczny Pacjent”
✔ 27 stycznia 2022 godz.19:00
Podczas spotkania poruszymy temat bardzo ważny dla wszystkich. Dotyczy on nas, naszych bliskich, naszych znajomych, którzy przyjmowali, przyjmują lub będą przyjmować leki. Gdy zaczynamy stosowanie nowego leku, zapoznajemy się z ulotką i w naszych głowach powstają różne pytania, na które odpowiedzi znają eksperci – goście webinaru. W trakcie spotkania zostaną poruszone ważne kwestie dotyczące bezpieczeństwa stosowania leków.
Do udziału w konferencji zapraszamy wszystkich, którzy chcieliby się dowiedzieć o bezpiecznym stosowaniu leków.
✔ Udział w konferencji jest bezpłatny.
✔ Rejestracja uczestników od 1 grudnia 2021.
✔ W trakcie webinaru zaproszeni eksperci udzielą odpowiedzi na zadane przez Państwa pytania.
Czy lek, który ma dużo skutków ubocznych jest lekiem bezpiecznym?
Każdy lek przed dopuszczeniem do obrotu jest przedmiotem wielu badań, niezbędnych do oceny profilu bezpieczeństwa. W przypadku, gdy badanie wykaże, iż ryzyko zastosowania danego leku przewyższa korzyści, taki lek nie zostaje dopuszczony do obrotu. Na wystąpienie działań niepożądanych w trakcie terapii danym lekiem wpływają między innymi: ogólny stan zdrowia pacjenta, indywidualne predyspozycje genetyczne, czas stosowania leku, inne leki/suplementy stosowane przez pacjenta oraz rodzaj i czas posiłku. Przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami lekarza oraz monitorowanie farmakoterapii minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Czy uważacie Państwo, że należy zwiększyć świadomość społeczności w zakresie zgłaszania zdarzeń niepożądanych leków?
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leków jest bardzo istotne a zwiększenie świadomości m.in. pacjentów, w zakresie raportowania działań niepożądanych leków przyczynia się do poszerzania wiedzy na temat profilu bezpieczeństwa produktów leczniczych. Nowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku są wprowadzane do ulotki, dzięki czemu pacjenci mają dostęp do najbardziej aktualnych danych. Takie wydarzenia - jak nasz webinar - są cennym źródłem informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków i zgłaszania działań niepożądanych leków.
Czy webinar będzie udostępniony do obejrzenia później?
Tak, nagranie z webinaru jest dostępne na stronie www.bezpiecznylekbezpiecznypacjent.pl
Jak określa się grupę badawcza? Jakie są kryteria zatwierdzające grupę do badań klinicznych?
Zachęcamy do zapoznania się z informacjami dostępnymi na stronie: https://toolbox.eupati.eu/resources/schematy-badan-klinicznych/?lang=pl
Po jakim najdłuższym okresie czasu mogą pojawić się działania niepożądane? Od czego to zależy? Od grupy leku?
Działania niepożądane mogą wystąpić w każdej chwili od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku. Zależy to od wielu czynników, takich jak, m.in. mechanizm działania leku, stan zdrowia pacjenta, przyjmowanie innych leków. Potwierdzone działania niepożądane są wymienione w ulotkach leków, dlatego ważne jest zapoznanie się z ich treścią. Mogą również wystąpić nowe, nieopisane w ulotkach, działania niepożądane, które nie zostały zidentyfikowane w trakcie badań klinicznych.
Biorąc pod uwagę przedkliniczną i porejestracyjną ocenę produktów leczniczych jak zdefiniowaliby Państwo bezpieczną farmakoterapię czy raczej bezpieczny lek?
Wszystkie leki dopuszczone do obrotu są dokładnie przebadane a ich bezpieczeństwo zweryfikowane przez organy rejestrujące, gdzie stosunek korzyści do ryzyka został pozytywnie oceniony. Należy pamiętać, iż na bezpieczeństwo farmakoterapii istotnie wpływa prawidłowe stosowanie leku, zgodnie z zatwierdzoną ulotką oraz zaleceniami lekarza. Raportowanie działań niepożądanych istotnie zwiększa bezpieczeństwo stosowania leków i farmakoterapii.
Czy z webinarium będzie można otrzymać certyfikat?
Webinar miał charakter edukacyjny, a nie szkoleniowy, w związku z tym nie wydajemy certyfikatu.
Ile % działań niepożądanych danego leku musi wystąpić, żeby poddać lek ponownym badaniom?
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania każdego leku oraz ocena stosunku korzyści do ryzyka to ciągły proces prowadzony przez podmioty odpowiedzialne oraz organy rejestrujące produkty lecznicze. Wszelkie decyzje dotyczące podejmowanych działań związanych z profilem bezpieczeństwa danego leku podejmowane są indywidualnie w oparciu o zgromadzone dane na temat jego skuteczności i bezpieczeństwa. Dane te pozwalają na bieżąco oceniać i weryfikować stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Jak długo po zaistnieniu działania niepożądanego można go zgłosić? Dziękuję za odpowiedź.
Działanie niepożądane można zgłosić zawsze, bez względu na to, kiedy wystąpiło.
Proszę podpowiedzieć, czy jest już stwierdzone w jakim przypadku czy jednostce chorobowej- bezpieczniejsze ryzyko, byłoby nie korzystać ze szczepionki?
O przyjęciu szczepionki u każdego pacjenta decyduje lekarz na podstawie historii medycznej pacjenta.
Czy któryś z ekspertów mógłby odnieść się do uwagi w ulotce szczepionki przeciwko Covid -19, której treść brzmi: lek warunkowo dopuszczony do użytku. Skąd mamy pewność, że po kilku latach szczepienie przeciwko Covid nie będzie odbijało się negatywnie na naszym zdrowiu, skoro lek (tutaj szczepionka) jest dopuszczony warunkowo i nie mamy jeszcze kompletu danych na jego temat?
Zachęcamy do zapoznania się z informacjami dostępnymi na stronie: https://szczepienia.pzh.gov.pl/faq/na-czym-polega-warunkowe-dopuszczenie-do-obrotu-szczepionek-przeciw-covid-19-w-europejskiej-agencji-lekow/
W Polsce zgłaszanie działań niepożądanych jest sygnowane jako kłopot. Po co robić sobie problemy-tak często jest kwitowana prośba o zgłoszenie. Jak można ułatwić ten proces? Jak uprościć np. proces zwrotu do producenta?
Proces zgłaszania działań niepożądanych jest łatwy. Każdy pacjent ma możliwość dokonania takiego zgłoszenia. W ulotce każdego leku podane są wszystkie informacje dotyczące sposobów raportowania, można tego dokonać zgłaszając zdarzenie do Urzędu Rejestracji poprzez stronę https://smz.ezdrowie.gov.pl/, bezpośrednio do producenta danego leku lub lekarzowi/farmaceucie. Proces zwrotu do producenta nie był przedmiotem webinaru.
Czy leki z importu równoległego są bezpieczne?
Import równoległy jest legalnym, kontrolowanym przez prawo, a zatem bezpiecznym sposobem zaopatrzenia w leki.
Dobry wieczór, czy można leki na nadciśnienie łączyć z ziołami typu głóg, melisa, serdecznik? Jeśli tak, jaki odstęp czasu zachować? Pozdrawiam
W ulotce każdego leku wymienione są potwierdzone interakcje z innymi lekami, substancjami i tam należy szukać tego typu informacji. Zachęcamy również do skonsultowania z lekarzem wszelkich wątpliwości dotyczących stosowanych leków/suplementów/ziół.
Czy można sprawdzić czy lekarz/szpital zgłosił działanie niepożądane leku? Jaki jest maksymalny czas zgłoszenia działania niepożądanego po jego wystąpienia?
Organy rejestracyjne oraz podmioty odpowiedzialne nie udostępniają danych osób/podmiotów, od których otrzymują zgłoszenia działań niepożądanych, tym samym nie ma możliwości sprawdzenia, czy dane działanie zostało zgłoszone przez lekarza/szpital. Pacjent może przekazać informacje o działaniu niepożądanym do Urzędu Rejestracji lub podmiotu odpowiedzialnego korzystając z danych kontaktowych zawartych w ulotce leku niezależnie od ewentualnego zgłoszenia przez lekarza/szpital. W przypadku pacjenta nie ma określonego czasu, kiedy można zgłaszać działania niepożądane, można zatem dokonać zgłoszenia niezależnie od daty wystąpienia działania, natomiast osoby wykonujące zawód medyczny obowiązują ramy czasowe określone w odpowiednich ustawach i rozporządzeniach.
Przyjmowanie leków a spożywanie owoców cytrusowych
Pomiędzy niektórymi lekami a pokarmem może wystąpić interakcja, w momencie, gdy składniki żywieniowe oraz leki są metabolizowane przez ten sam układ enzymatyczny lub interakcji substancji pokarmowych z lekiem w żołądku, co może zmniejszyć lub nasilić wchłanianie danego leku i wpłynąć na jego stężenie we krwi.
Przykładem jest sok grejpfrutowy, który wchodzi w interakcje z lekami podawanymi doustnie np. lekami przeciwhistaminowymi, kardiologicznymi, immunosupresyjnymi, onkologicznymi, przeciwwirusowymi i statynami.
Skutkiem interakcji jest nasilenie działania leku oraz jego działań niepożądanych, co może zagrażać życiu i zdrowiu.
Interakcji można uniknąć, zachowując odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy podaniem leku a spożywaniem owocu lub soku z grejpfruta.
Należy pamiętać, że regularne spożywanie grejpfruta wydłuża czas oddziaływania owocu i zwiększa ryzyko wystąpienie interakcji.
Aby zwiększyć bezpieczeństwo terapii, najlepiej jest całkowicie zrezygnować ze spożywania tych owoców i nie pić soków z cytrusów podczas przyjmowania leków.
Źródła:
https://ncez.pzh.gov.pl/choroba-a-dieta/interakcje-skladnikow-grejpfruta-z-lekami/
https://www.mp.pl/pacjent/dieta/diety/diety_w_chorobach/70973,interakcje-lekow-z-zywnoscia
Uwaga: została zachowana oryginalna pisownia zadawanych pytań.
W przypadku pytań prosimy o kontakt pod adresem: maria.wroblewska@bespoke.com.pl